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FDA监管在美国销售的医疗器械,以确保其安全性和有效性。 医疗设备范围从简单的压舌器和医院袍到复杂的可编程起搏器和机器人手术系统。我们的医疗器械产品分类数据库列出了6,000多种受FDA医疗器械和放射卫生中心(CDRH)监管的医疗器械,并为每种类型分配了分类。
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2020-12
FDA在2016年5月27日发布了有关包装食品新营养成分标签的最终规定,以反映新的科学信息,包括饮食与肥胖和心脏病等慢性疾病之间的联系。新标签使消费者更容易做出更明智的食品选择。新标签已经出现在包装上。年销售额超过1000万美元的制造商必须在2020年1月1日之前改用新标签;年食品销售额不足1000万美元的制造商必须在2021年1月1日之前达到要求。FDA计划与制造商合作,以满足新的营养成分标签要求。大多数单一成分糖(例如蜂蜜和枫糖浆)和某些酸果
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2020-11
音视频类标准EN60065和信息技术类标准EN60950即将作废,音频、视频、信息和通信技术设备EN 62368-1即将实施
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2020-11
据SIG官网消息,蓝牙技术联盟(SIG)董事会经过慎重考虑,决定从2月10日起中止创新激励计划。2020年2月10日之后,SIG不再接受该计划的任何新申请。
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2020-11
IEC 60335-1:2020(新版本)发布。2020年9月,国际电工委员会(IEC)发布了第6版IEC 60335-1, 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求。它将与在此版本基础上制定的IEC 60335相应第2部分结合使用。
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2020-11
IEC 60598-1 灯具通用安全要求版本更新发布。2020年8月,灯具通用安全要求IEC 60598-1:2020 (第9版) 标准正式出版发行,该标准取代前一版本IEC 60598-1:2014+A1:2017 (第8.1版) 。
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