美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA ,FDA是美国的执法机构,所有产品在FDA认证强制 范围内的,必须要做FDA认证,才能清关。
所谓FDA认证,其实是分为两大类,FDA注册和FDA检测,所谓FDA认证也可以是FDA检测,也可能是FDA注册,但是没有单独的FDA认证说法,FDA认证其实就是一个统称包括了注册和检测。


FDA涉及的范围:

1.食品类

2.化妆品类

3.医疗类

4.激光类


FDA涉及的产品:

食品,饮料,色素,速冻食品,真空食品,干果,食品添加剂等等......

护肤品,面膜,眼霜,洗面奶,卸妆水,精华,补水,油等等......

按摩器,按摩棒,美容仪,眼镜,卫生棉,卫生巾,成人用品等等...

激光笔,激光美容仪,激光产品等等...


所谓FDA认证,其实是分为两大类,FDA注册和FDA检测,所谓FDA认证也可以是FDA检测,也可能是FDA注册,但是没有单独的FDA认证说法,FDA认证其实就是一个统称包括了注册和检测


一食品接触.FDA检测

检测分为两种,1.食品接触材料测试2.化妆品与日用品的FDA检测
1.食品接触材料FDA检测
是对于所以与食品饮料水有直接接触的,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA检测标准才能进入美国市场
检测报告有效期:一般是一年的有效期,或者是看这个报告的检测依据标准是否有更新
查询方式:发证机构的官网查询
下面介绍FDA食品接触检测范畴
1.食品包装材料FDA检测:纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,
2.玻璃陶瓷产品FDA检测:各类玻璃陶瓷的锅,碗,盘,勺,盆,杯,瓶,壶,等产品
3.食品级塑料产品FDA检测:与食品接触或者直接入口的塑料类材料
主要包括:尼龙,ABS,ACRY,PU,PE,PC,PVC,PP,PR,PET,PO,PS,PSU,POM,EVA,SAN,SMM,BS,MEL,COPP,KRAT,ACRY等等
4.饮料,罐装食品(做的少)必须要做SID,比较贵,须单独培训
5.涂料产品FDA检测:涂于食品接触表面的石蜡共聚物,PVC涂粉,粉末涂粉,油墨等,
6.水暖五金产品FDA检测:与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器,净水器等等
7.橡胶树脂类产品:FDA食品接触检测报告
8.密封材料:FDA食品接触检测报告
9.厨房机械,厨房家电设备,厨房用品:FDA食品接触检测报告
10.一次性卫生用品:比如纸巾,湿巾等等FDA食品接触检测报告


二:化妆品FDA检测
出口到美国的化妆品FDA检测,为确保化妆品成分以及成品的安全符合FDA化妆品法规,建议做以下测试
1.测试项目:微生物污染测试:周期7-9个工作日,样品50G
2.测试项目:防腐剂有效测试:周期6周,样品200G
3.测试项目:汞含量测试:周期5-7个工作日,样品20G
4..测试项目:FDA成分评估测试:周期12-15个工作日,样品 样品:全套配方+使用说明书
5.测试项目:总铅含量测试:周期5-7个工作日,样品10G
6.测试项目:毒物危险性评估(TRA美国化妆品)测试:周期20个工作日,样品全套配方+使用说明书
7.测试项目:标签检查测试:周期10个工作日,样品样品全套配方+使用说明书

一类医疗的FDA注册证书上面有3个注册号
1.企业在FDA官网的注册号
2.运营者号
3.产品列名号
清关只需要后面的2个号就可以清关了
 
一类医疗注册:
一类医疗的产品:保健品,牙刷,卫生纸,卫生棉,纸尿库,成人用品,按摩器具等等~

如果贵司未注册过FDA:
CID将按照FDA当前医疗器械监管法规完成FDA注册/认证,包含公司注册(Establishment, Owner/Operator),产品注册(MDL-Medical Device Listing),指定官方代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent);并获得注册号码,用于美国海关通关和合法上市医疗器械产品;
 
FDA首次注册后,CID将作为FDA注册的美国代理人负责该FDA注册的日常维持,更新,年度认证,并确保注册在服务期限内有效;同时,CID随时为客人提供与FDA注册和上市后监管等相关的事务的处理并提供专业建议;也可代表客人回答国外买家针对FDA注册,美国通关,上市和FDA法规等相关的各种疑问。确保客人合法,安全和长期在美国通关和上市注册的医疗器械;
 
如果贵司已经注册过FDA:
如果是艾达机构现有客人,艾达机构将根据您的需求提供新产品注册/登记/备案,公司信息更新等服务;

如果非艾达机构现有客人,您可以申请变更FDA注册美国代理人为艾达机构,无需通知您现有FDA注册美国代理人,由艾达机构接手为贵司提供专业高效的FDA注册/认证和技术支持服务;艾达机构将确保在变更期间不影响贵司注册的有效性和正常通关使用。


关于FDA认证问题可以联系我们:

在线客服